Геласпан в Таганроге

Геласпан

Желатин+Калия хлорид+Кальция хлорид+Магния хлорид+Натрия ацетат+Натрия хлорид

Раствор для инфузий.

Препарат представляет собой прозрачный бледно-желтый раствор.

кровезаменители и перфузионные растворы - кровезаменители и белковые фракции плазмы крови

B05AA06. Препараты желатина

Препарат Геласпан содержит

Действующими веществами являются: сукцинилированный желатин (модифицированный жидкий желатин) - 40,00 г (средневзвешенная молекулярная масса Mw 26 500 дальтон); натрия хлорид - 5,55 г; калия хлорид - 0,30 г; кальция хлорида дигидрат - 0,15 г; магния хлорида гексагидрат - 0,20 г; натрия ацетата тригидрат - 3,27 г.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидроксида раствор 40 % (до рН 7,1-7,7); хлористоводородной кислоты раствор 20 % (до рН 7,1-7,7); вода для инъекций - до 1000 мл.

Концентрация электролитов:

Натрий - 151 ммоль/л

Калий - 4 ммоль/л

Кальций - 1 ммоль/л

Магний - 1 ммоль/л

Хлориды - 103 ммоль/л

Ацетаты - 24 ммоль/л

Фармако-терапевтическая группа: кровезаменители и перфузионные растворы; препараты крови и подобные средства; кровезаменители и белковые фракции плазмы крови.

Препарат Геласпан является раствором сукцинилированного желатина (также известного как модифицированный жидкий желатин) со средней (средневзвешенной) молекулярной массой 26 500 дальтон в сбалансированном изотоническом растворе электролитов, адаптированном по составу плазме крови человека.

Способ действия препарата Геласпан

Препарат Геласпан является плазмозамещающим средством. Это означает, что он замещает плазму крови в кровеносных сосудах при кровопотере в результате, например, операции, несчастного случая или ожога. При необходимости его можно сочетать с переливанием крови. Он эффективен для профилактики снижения артериального давления, которое может возникнуть при проведении спинальной или эпидуральной анестезии, или из-за угрожающей тяжелой кровопотери в результате хирургического вмешательства. Восстанавливает объем циркулирующей крови в сочетании с другими жидкостями для инфузии, например, при использовании аппарата искусственного кровообращения.

Было обнаружено, что у здоровых добровольцев объемный эффект модифицированного жидкого желатина составляет от 80 до 100 % от введенного объема. Достаточный объемный эффект сохраняется на высоком уровне в течение 4-5 часов.

Если при применении препарата улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Геласпан показан к применению у взрослых пациентов для:

* лечения относительной или абсолютной гиповолемии (снижения объема циркулирующей крови) и шока;

* профилактики артериальной гипотензии (снижения артериального давления), возникшей в результате:

относительной гиповолемии при проведении эпидуральной или спинальной

анестезии;

угрожающей тяжелой кровопотери при хирургическом вмешательстве;

* процедур с использованием экстракорпоральной циркуляции в качестве плазмозамещающей жидкости в комбинации с кристаллоидными растворами (например, аппарат искусственного кровообращения).

Не применяйте препарат Геласпан:

* если у Вас аллергия на желатин или какое-либо из вспомогательных веществ

* если у Вас повышенная чувствительность к аллергену под названием "галактоза-альфа-1,3-галактоза" (aльфа-gal) или известная аллергия на красное мясо (мясо млекопитающих) и субпродукты;

* если у Вас увеличен объем циркулирующей крови (гиперволемия);

* если у Вас избыточное содержание жидкости в организме (гипергидратация);

* если у Вас острая сердечная недостаточность.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед применением препарата Геласпан проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите лечащему врачу о том, что:

* у Вас имеется такое аллергическое заболевание как бронхиальная астма. В таком случае у Вас может быть больший риск возникновения аллергической реакции;

* у Вас аллергия на красное мясо (мясо млекопитающих) или субпродукты;

* у Вас положительный результат теста на антитела (IgE) к аллергену aльфа-gal.

Лечащему врачу рекомендуется с особой осторожностью вводить препарат, если у Вас имеются следующие заболевания:

* хроническая сердечная недостаточность (нарушения функции сердца);

* высокое артериальное давление;

* отек легких;

* серьезные нарушения функции почек.

Введение большого количества жидкости внутривенно через капельницу может ухудшить ваше состояние.

Лечащему врачу рекомендуется также с осторожностью вводить препарат:

* если у Вас сильно повышено содержание натрия или хлоридов в крови;

* если у Вас задержка воды и солей, так как это может быть связано с отеками тканей;

* если у Вас содержание калия в крови слишком высокое или если Вы принимаете лекарственные препараты, которые способствуют задержке калия;

* при серьезных нарушениях свертываемости крови;

* у пожилых пациентов.

Следует контролировать состав крови во время инфузии препарата Геласпан. При необходимости лечащий врач может также назначить другие лекарственные средства, такие как соли и жидкости.

Влияние на результаты анализов

Рекомендуется брать пробы крови и мочи перед инфузией препарата Геласпан. Препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, приводя к ошибочным значениям.

Применение препарата Геласпан может привести к положительным результатам

допинг-контроля.

Дети и подростки

Не вводите препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Геласпан у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

- Беременность

Если вы беременны, сообщите об этом своему лечащему врачу. Поскольку существует риск аллергических реакций, рекомендуется избегать применения данного препарата у беременных. Однако в экстренных случаях ваш лечащий врач может его назначить.

- Грудное вскармливание

Если Вы кормящая мать, сообщите об этом своему лечащему врачу. Данные о проникновении препарата в грудное молоко ограничены. Ваш врач примет решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении лечения препаратом, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для женщины.

- Фертильность

Данные о влиянии препарата на репродуктивную функцию человека или животных отсутствуют. Однако, учитывая природу его компонентов, маловероятно, что препарат влияет на репродуктивную функцию.

Препарат Геласпан предназначен для применения в стационарах.

Препарат Геласпан не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

В частности, ваш врач должен знать, применяли ли Вы препараты, которые способствуют задержке натрия (например, спиронолактон, триамтерен, амилорид; ингибиторы АПФ, такие как каптоприл и эналаприл; глюкокортикостероиды, такие как преднизолон; нестероидные противовоспалительные препараты, такие как диклофенак). Сочетанное применение с этим препаратом может привести к отекам рук, кистей, ног и ступней. Введение калия может снизить терапевтический эффект сердечных гликозидов (препаратов, применяющихся при сердечной недостаточности).

Кроме того, сообщите своему врачу, если Вы принимаете препараты, которые снижают содержание калия в крови, например, диуретики (препараты, которые выводят повышенное количество жидкости).

Препарат Геласпан содержит 151 ммоль (3471 мг) натрия на 1000 мл. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Лечащий врач назначит пациенту препарат Геласпан только в том случае, если сочтет, что другие препараты (называемые кристаллоидами) недостаточно эффективны. Врач тщательно отрегулирует дозу препарата Геласпан, чтобы предотвратить циркуляторную перегрузку. Это будет сделано, особенно при наличии нарушения функции легких, сердца или нарушения кровообращения.

Рекомендуемая доза

Доза препарата будет зависеть от потери крови и жидкости, а также от состояния пациента.

Начальная доза препарата составляет в среднем 500-1000 мл, в случае тяжелой кровопотери может потребоваться введение более высокой дозы.

Во время лечения врач назначит анализы и необходимые исследования (например, анализ крови и контроль артериального давления), доза препарата Геласпан будет скорректирована соответственно потребностям пациента. В зависимости от состояния кровеносной системы пациенту будет введено 500 мл препарата с соответствующей скоростью. В случае потери более 20 % объема циркулирующей крови может быть введена кровь или эритроцитная масса.

Дозы будут тщательно корректироваться в соответствии с индивидуальными потребностями пациента, если у него имеются заболевания легких или сердечно-сосудистой системы.

Путь и способ введения

Препарат Геласпан вводится внутривенно. При быстром введении препарат по возможности следует подогреть, но не выше 37 град.С. В случае инфузии под давлением, перед введением раствора необходимо удалить весь воздух из бутылки и инфузионной системы.

Продолжительность терапии

Продолжительность введения препарата будет зависеть от потери крови и жидкости, а также от состояния пациента. Длительность применения определит врач.

Если получена доза препарата Геласпан, превышающая необходимую

Передозировка препарата Геласпан может вызывать гиперволемию (слишком большой объем циркулирующей крови) и циркуляторную перегрузку, которые могут повлиять на функцию сердца и легких. Могут возникнуть головная боль, одышка, набухание шейных вен.

В случае передозировки инфузия будет остановлена, и лечащий врач назначит Вам необходимое лечение.

При наличии вопросов по применению препарата следует обратиться к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Следующие нежелательные реакции могут быть серьезными. Следует немедленно обратиться к врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре при развитии следующих нежелательных реакций.

- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

Аллергические (анафилактические/анафилактоидные) реакции, в том числе, например, одышка, свистящее дыхание, тошнота, рвота, головокружение, потливость, сдавление в груди и гортани, боли в области живота, отек шеи и лица.

В случае развития аллергической реакции требуется незамедлительно прекратить инфузию и назначить необходимое лечение

Остальные нежелательные реакции

- Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

* снижение концентрации эритроцитов и белка в крови (снижение гематокрита и снижение концентрации белков плазмы).

- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

* кровь может не свертываться так же быстро, как раньше, и вы можете заметить усиление кровотечения (относительно большие дозы препарата Геласпан могут приводить к дилюции факторов свертывания и тем самым влиять на свертываемость крови. После применения больших доз препарата Геласпан может увеличиваться протромбиновое и активированное частичное тромбопластиновое время).

- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

* учащение сердцебиения (тахикардия);

* низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);

* лихорадка;

* озноб.

- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

* тошнота;

* рвота;

* боль в животе;

* снижение содержания кислорода в крови, что может вызвать головокружение (снижение насыщения кислородом крови).

500 мл - бутылки (10 шт.) - коробки картонные - для стационаров

3 года

При температуре не выше 25 град. (не замораживать)

для лечебно-профилактических учреждений