Найти
Сеть аптек
Сеть аптек
Интернет-аптека
Интернет-аптека
Торговое название:
ПИКАМИЛОН ГИНКГО (PICAMILON GINKGO)
Международное название:
Гинкго двулопастного листьев экстракт+Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота (Ginkgo Bilobate Folium Extractum+Nicotinoyl-gamma-Aminobutyric acidum)
Фармакологическая группа:
другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Описание:
Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом светло-зелёного и крышечкой тёмно-зелёного цвета. Содержимое капсул - смесь порошка и микрогранул светло-коричневого цвета с вкраплениями белого и темно-коричневого цвета
Код АТХ:
N06BX. Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Состав на одну капсулу.
-----------------------------------------------------------------¬¦Действующие вещества: ¦+------------------------------------------------T---------------+¦Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой (с¦40 мг ¦¦содержанием суммы флавоноидных гликозидов¦ ¦¦22,0-27,0 %, гинкгогликозидов А, В и С 2,8-6,2¦ ¦¦%, билобалида 2,8-5,8 %), (35-67): 1, экстрагент¦ ¦¦этанол 50 % ¦ ¦+------------------------------------------------+---------------+¦Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота¦20 мг ¦¦(Натриевая соль никотиноил-гашш-аминомасляной¦ ¦¦кислоты) (в пересчете на сухое вещество) ¦ ¦+------------------------------------------------+---------------+¦Вспомогательные вещества: ¦+------------------------------------------------T---------------+¦Лактозы моногидрат ¦197,7 мг ¦+------------------------------------------------+---------------+¦Крахмал картофельный ¦36 мг ¦+------------------------------------------------+---------------+¦Целлюлоза микрокристаллическая 101 ¦32,58 мг ¦+------------------------------------------------+---------------+¦Кроскармеллоза натрия ¦15 мг ¦+------------------------------------------------+---------------+¦Тальк ¦9,72 мг ¦+------------------------------------------------+---------------+¦Кремния диоксид коллоидный ¦6 мг ¦+------------------------------------------------+---------------+¦Магния стеарат ¦3 мг ¦+------------------------------------------------+---------------+¦Капсулы твердые желатиновые N0 ¦+----------------------------------------------------------------+¦[Состав оболочки капсулы (корпус): краситель бриллиантовый сини馦- 0,0029 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,0025 мг, титанদдиоксид - 0,5965 мг, краситель солнечный закат желтый- 0,0007¦¦мг, желатин - 59,0474 мг; ¦¦Состав оболочки капсулы (крышка): краситель патентный синий -¦¦0,0278 мг, титана диоксид - 0,727 мг, краситель солнечный закат¦¦желтый - 0,0119 мг, краситель железа оксид желтый - 0,1818 мг,¦¦желатин - 35,4015 мг]. ¦L-----------------------------------------------------------------
Гиперчувствительность к действующим веществам и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда.
Классификация нежелательных реакций представлена со следующей частотой: часто (>1/100 до < 1/10), нечасто (>1/1000 до < 1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
----------------------T---------------------T---------------------¬¦ Системно-органный ¦ Частота ¦ Описание ПР ¦¦ класс ¦ ¦ ¦+---------------------+---------------------+---------------------+¦Со стороны иммунной¦Часто ¦Аллергические реакци覦системы ¦ ¦Диспноэ ¦¦ +---------------------+---------------------+¦ ¦Нечасто ¦Крапивница ¦¦ +---------------------+---------------------+¦ ¦Редко ¦Отек Квинке ¦+---------------------+---------------------+---------------------+¦Со стороны нервной¦Часто ¦Головокружение ¦¦системы ¦ ¦Головная боль ¦¦ ¦ ¦Обморок ¦¦ ¦ ¦Тревога ¦¦ ¦ ¦Возбуждение ¦¦ +---------------------+---------------------+¦ ¦Очень редко ¦Бессонница ¦+---------------------+---------------------+---------------------+¦Со стороны¦Часто ¦Тошнота ¦¦желудочно-кишечного ¦ ¦Боль в животе ¦¦тракта ¦ ¦Диарея ¦¦ ¦ ¦Диспепсия ¦¦ +---------------------+---------------------+¦ ¦Очень редко ¦Рвота ¦+---------------------+---------------------+---------------------+¦Со стороны кожи и¦Часто ¦Экзема ¦¦подкожных тканей ¦ ¦Зуд ¦¦ +---------------------+---------------------+¦ ¦Нечасто ¦Сыпь ¦¦ +---------------------+---------------------+¦ ¦Очень редко ¦Гиперемия ¦¦ ¦ ¦Отек ¦+---------------------+---------------------+---------------------+¦Со стороны крови и¦Очень редко ¦Снижение ¦¦лимфатической системы¦ ¦свертываемости ¦¦ ¦ ¦крови ¦+---------------------+---------------------+---------------------+¦Со стороны органа¦Частота неизвестна ¦Нарушение слуха ¦¦слуха и лабиринтные¦ ¦ ¦¦нарушения ¦ ¦ ¦L---------------------+---------------------+----------------------При появлении побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом. Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом. Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома Р450, включая CYP3A4 (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"), ПИКАМИЛОН ГИНКГО содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат, так как в его составе содержится лактоза.
На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических приступов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота
Укорачивает действие барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.
Гинкго двулопастного листьев экстракт
Не рекомендуется применение препарата ПИКАМИЛОН ГИНКГО пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена. Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного. Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
Фармакодинамика:
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота
Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, ингибируя агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.
Гинкго двулопастного листьев экстракт
Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика:
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота
Абсорбция - быстрая и полная. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживаясь в тканях организма. Биодоступность - 50-88 %. Выводится, в основном, почками в неизменном виде. Период полувыведения - 0,51 ч.
Гинкго двулопастного листьев экстракт
Всасывание
После перорального введения биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80 % для гинкголида А, 88 % для гинкголида В и 79% для билобали- да.
Распределение
Пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида после применения внутрь в форме таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67 % для билобалида.
Выведение
Период полувыведения - 3,9 часа (гинкголид А), 4-6 часов (гинкголид В) и 2-3 часа (билобалид).