Аминосол-Нео Е раствор 10% флакон 500 мл (для инфузий) в Таганроге

Отсутствует действующее регистрационное удостоверение

В соответствии с федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 г. №61-ФЗ лекарственные средства, которые исключены из государственного реестра, запрещены к обращению в Российской Федерации.

Аналоги

Перед применением проконсультируйтесь с врачом, потому что даже препараты с одинаковой дозировкой могут отличаться степенью очистки действующего вещества, составом вспомогательных веществ и соответственно эффективностью терапевтического действия и спектром побочных эффектов.
Ещё
Смотреть все аналоги

Инструкция

Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата Аминосол-Нео Е
  • Общие сведения

    Торговое название:

    Аминосол-Нео Е (Aminosol-Neo E)

    Международное название:

    Аминокислоты для парентерального питания+Прочие препараты Минералы (Aminoacids for parental nutrition+Other preparats Isoleucine+Sodium chloride+Potassium chloride+Tryptophane)

    Фармакологическая группа:

    питания парентерального средство

    Описание:

    Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

    Код АТХ:

    B05BA. Препараты для парентерального питания

  • Состав

    1 л раствора содержит

    +----------------------------------------------------------------+
    ¦          Действующие вещества           ¦      Количество      ¦
    +-----------------------------------------+----------------------¦
    ¦L-изолейцина                             ¦        5,00 г        ¦
    +-----------------------------------------+----------------------¦
    ¦L-лейцина                                ¦        7,40 г        ¦
    +-----------------------------------------+----------------------¦
    ¦L-валина                                 ¦        6,20 г        ¦
    +-----------------------------------------+----------------------¦
    ¦L-лизина                                 ¦        6,60 г        ¦
    ¦(в форме L-лизина моноацетата 9,31 г)    ¦                      ¦
    +-----------------------------------------+----------------------¦
    ¦L-метионина                              ¦        4,30 г        ¦
    +-----------------------------------------+----------------------¦
    ¦L-треонина                               ¦        4,40 г        ¦
    +-----------------------------------------+----------------------¦
    ¦L-фенилаланина                           ¦        5,10 г        ¦
    +-----------------------------------------+----------------------¦
    ¦L-аланина                                ¦       15,00 г        ¦
    +-----------------------------------------+----------------------¦
    ¦L-аргинина                               ¦       12,00 г        ¦
    +-----------------------------------------+----------------------¦
    ¦Глицина                                  ¦       14,00 г        ¦
    +-----------------------------------------+----------------------¦
    ¦L-гистидина                              ¦        3,00 г        ¦
    +-----------------------------------------+----------------------¦
    ¦L-пролина                                ¦       15,00 г        ¦
    +-----------------------------------------+----------------------¦
    ¦L-триптофана                             ¦        2,00 г        ¦
    +-----------------------------------------+----------------------¦
    ¦L-яблочной кислоты                       ¦       9,280 г        ¦
    +-----------------------------------------+----------------------¦
    ¦Натрия глицерофосфата                    ¦       9,4530 г       ¦
    +-----------------------------------------+----------------------¦
    ¦Кальция хлорида                          ¦       0,735 г        ¦
    +-----------------------------------------+----------------------¦
    ¦Магния хлорида гексагидрата              ¦       1,017 г        ¦
    ¦(безводный 0,286 г)                      ¦                      ¦
    +-----------------------------------------+----------------------¦
    ¦Калия гидроксида                         ¦       1,683 г        ¦
    +----------------------------------------------------------------¦
    ¦                   Вспомогательные вещества:                    ¦
    +----------------------------------------------------------------¦
    ¦NaOH                                     ¦         q.s.         ¦
    +-----------------------------------------+----------------------¦
    ¦Воды для инъекций                        ¦      до 1000 мл      ¦
    +----------------------------------------------------------------¦
    ¦                         Ионный состав:                         ¦
    +----------------------------------------------------------------¦
    ¦Na*                                      ¦       60 ммоль       ¦
    +-----------------------------------------+----------------------¦
    ¦К+                                       ¦       30 ммоль       ¦
    +-----------------------------------------+----------------------¦
    ¦Са++                                     ¦       5 ммоль        ¦
    +-----------------------------------------+----------------------¦
    ¦Mg++                                     ¦       5 ммоль        ¦
    +-----------------------------------------+----------------------¦
    ¦Cl-                                      ¦       20 ммоль       ¦
    +-----------------------------------------+----------------------¦
    ¦Ацетатов                                 ¦       45 ммоль       ¦
    +-----------------------------------------+----------------------¦
    ¦Манатов                                  ¦      69,2 ммоль      ¦
    +-----------------------------------------+----------------------¦
    ¦Глицерофосфатов                          ¦       30 ммоль       ¦
    +-----------------------------------------+----------------------¦
    ¦Энергетическая ценность:                 ¦    1900 кДж/л или    ¦
    ¦                                         ¦      440 ккал/л      ¦
    +-----------------------------------------+----------------------¦
    ¦Теоретическая осмолярность:              ¦      1137мОсм/л      ¦
    +----------------------------------------------------------------+
    

  • Показания к применению

    Парентеральное питание частичное или полное (с добавлением жировых эмульсий), а также профилактика и терапия потери белков и жидкости, когда невозможно энтеральное питание.

    Тяжелые случаи гастроинтестинальных заболеваний (обструкция, мальабсорбция, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи), гиперметаболические состояния (травмы, ожоги, сепсис) и другие случаи, требующие парентерального питания (при злокачественных заболеваниях, при подготовке к операции и после оперативного вмешательства).

  • Противопоказания

    Метаболический ацидоз, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, шок, декомпенсированная сердечная недостаточность, гипергидратация, гиперкалиемия, беременность и период лактации, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

  • С осторожностью

    Сепсис, эссенциальная гипертензия, печеночная недостаточность умеренной и средней степени тяжести, сахарный диабет.

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Эффективность и безопасность препарата при беременности и в период лактации не установлены.

  • Способ применения и дозы

    Аминосол-Нео Е применяется ввиде внутривенной, инфузии через одну из центральных вен. Доза подбирается индивидуально, согласно тяжести метаболического нарушения и потребности организма в аминокислотах и электролитах.

    Максимальная допустимая скорость введения 1 мл/кг/ч, а максимальная суточная доза составляет 20 мл/кг.

    Для человека массой 70 кг максимальная суточная доза препарата 1400 мл, рекомендуемая скорость введения 20-35 капель/мин.

    Дозирование при печеночной недостаточности: пациенты с печеночной недостаточностью не переносят, повышенное количество аминокислот и поэтому их потребности в белках составляют 0,8-1,1 г/кг/сутки, что в пересчете на раствор Аминосола-Нео Е составляет 8-11 мл/кг/сутки.

  • Побочные действия

    Повышение активности ферментов печени, тошнота, рвота, боль,в животе, чувство усталости, крапивница, повышение АД, повышенное потоотделение, нарушение дыхания, тахикардия, повышение температуры тела, цианоз, изменение состава крови, повышение содержания аммиака в крови, раздражение кожи в месте введения препарата, тромбофлебит.

    Ускоренное введение (см.рекомендуемую скорость введения в разделе "Способ применения и дозы") препарата Аминосол-Нео Е может вызвать гипергидратацию и нарушение электролитного состава плазмы (гиперкалиемия).

  • Особые указания

    Аргинин, входящий в состав препарата, может привести к уменьшению концентрации фосфатов и увеличения концентрации калия в плазме. Эти изменения особенно выражены у больных сахарным диабетом.

    Необходим постоянный контроль кислотно-щелочного и электролитного статуса, баланса жидкости в организме и состояния функции почек.

    При наличии гипонатриемии при назначении данного раствора необходимо контролировать концентрацию натрия в плазме.

    Аминосол-Нео Е может вызвать гиперкалиемию, особенно у больных сахарным диабетом и у больных в состоянии стресса. При установленной гиперкалиемии проводится фармакологическая коррекция, описанная в разделе "Передозировка".

    При прибавлении стандартного питания обратить внимание на совместимость.

    Применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!

  • Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, дрожь, "приливы", повышенное потоотделение, лихорадка,. тахикардия. При большой скорости введения возможны гиперволемия и нарушение электролитного состава плазмы. У пациентов высокого риска возможно развитие отека легких и левожелудочковой ( недостаточности, гипераммониемии и печеночной энцефалопатии (особенно у пациентов с печёночной и почечной недостаточностью).

    Лечение: инфузию следует немедленно прекратить обеспечить мониторинг биохимических показателей, функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем.

    Специфического антидота нет.

    Лечение симптоматическое. При гиперкалиемии - инфузия 200-500 мл 10% раствора глюкозы с инсулином в дозе 1-3 ЕД на каждые 3-5 г глюкозы. В случае неудовлетворительного результата показано назначение ионно-обменных смол и гемодиализ. После полного исчезновения симптомов передозировки инфузию можно возобновить, уменьшив скорость вливания или дозу.

  • Лекарственное взаимодействие

    Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео Е.

    Фармацевтически совместим

    - с антибиотиками - амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин;

    - другими препаратами - аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранолол, ранитидин и рибофлавин. Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.

    Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение содержания гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глкжагоновый и инсулиновый ответ на аргинин. Взаимодействие аргинина со спиронолактоном вызывает тяжелую гиперкалиемию. Аргинин не совместим с тиопенталом натрия.

  • Фармакологические свойства

    Фармакодинамика:

    Аминосол-Нео Е - комбинированный препарат для парентерального питания, который содержит незаменимые и заменимые аминокислоты в сбалансированном соотношении (аминокислот всего 100,00 г/1000 мл, азота всего 16,40 г/1000 мл). Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе-белков.

    Содержит восемь незаменимых аминокислот (не синтезируемых в организме человека): L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин, L-треонин, L-триптофан и L-валин. Условно заменимыми - считаются L-аргинин и L-гистидин. Условно заменимые - аминокислоты синтезируются в организме; однако при некоторых патологических состояниях (например, при почечной и печеночной недостаточности) или в силу возрастных физиологических особенностей (например, у детей, раннего возраста) концентрация их не достигает целевого значения.

    L-аргинин участвует в цикле превращения аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени.

    L-изолейцин, L-лейцин и L-валин - незаменимые аминокислоты с разветвленными, боковыми цепями - удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно в раннем послеоперационном периоде.

    Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, являются необходимыми для синтеза полноценных белков и представлены L-фенилаланином и L-триптофаном.

    L-яблочная кислота служит энергетическим источником для синтеза мочевины.

    Катионы и анионы обеспечивают гиперосмолярность раствора (1137 мОсмол/л), являясь , элементами для поддержания гомеостаза.

    Фармакокинетика:

    Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка.

    Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины которая затем выводится с мочой.

    Период полувыведения аминокислот у здоровых людей составляет 5-15 минут. Часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации и экскретируется в неизмененном виде, желаемый эффект применения этих соединений в таком случае не достигается.

    Эту фармакокинетическую особенность можно устранить, вводя препарат достаточно медленно, чтобы концентрация аминокислот в крови резко не возрастала. Такой способ введения позволит избежать выведения аминокислот через почки в неизмененном виде.

  • Срок годности

    2 года.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

  • Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25град.С.

    Хранить в недоступном для детей месте.



Реклама. ООО "Справмедика". Erid: j1SVHyf64moGqkrfS