Инструкция

Инструкция (общая) по применению лекарственного препарата Карсил Форте
  • Общие сведения

    Торговое название:

    Карсил форте

    Международное название:

    Расторопши пятнистой плодов экстракт (Extractum fructuum Sylibi mariani)

    Фармакологическая группа:

    гепатопротекторное средство

    Описание:

    Твердые желатиновые капсулы № 0 светло-коричневого цвета.

    Содержимое капсулы - порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.

    Код АТХ:

    A05BA03. Силибинин

  • Состав

    1 капсула содержит:

    активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалент 90,0 мг силимарина): 163,6 - 225,0 мг.

    вспомогательные вещества содержимого капсулы: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал пшеничный, повидон К25, полисорбат - 80;

    кремния диоксид коллоидный безводный, манинтол, кросповидон, натрия гидрокарбонат, магния стеарат.

    вспомогательные вещества оболочки капсулы: железа оксид черный, железа оксид красный, титана диоксид, железа оксид желтый, желатин.

  • Показания к применению

    В составе комплексной терапии:

    - токсического поражения печени;

    - состояний после перенесенного острого гепатита;

    - хронического гепатита невирусной этиологии;

    - стеатоза печени (не алкогольного и алкогольного);

    - цирроза печени;

    - профилактики печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств,

    - алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).

  • Противопоказания

    Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;

    Дети младше 12-летнего возраста;

    Лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбцин глюкозы/галактозы (из-за наличия в составе лактозы).

    Целиакия (глютеновая энтеропатия) (из-за наличия в составе пшеничного крахмала).

  • С осторожностью

    С осторожностью: назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогеноподобного эффекта силимарина.

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

  • Способ применения и дозы

    Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

    Взрослые и дети старше 12-летнего возраста

    Лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день.

    При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капсуле 1-2 раза в день.

    Для профилактики химических интоксикаций - 1-2 капсулы в день.

    Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.

    Дети младше 12-летнего возраста

    Нет достаточных клинических данных о применении у детей.

  • Побочные действия

    Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко наблюдаются следующие побочные действия:

    со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, диарея.

    со стороны кожи: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции - зуд, сыпь, алопеция.

    Другие: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений. Побочные действия имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата.

  • Особые указания

    Длительное применение силибинина достоверно увеличивает процент выживаемости больных циррозом печени.

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами

  • Передозировка

    Нет данных о передозировке препарата.

    Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.

  • Лекарственное взаимодействие

    При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

    Силимарин может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.

  • Фармакологические свойства

    Фармакодинамика:

    Карсил Форте принадлежит к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изо-силибинина, силидианина и силикристина.

    Механизм действия препарата все еще недостаточно выяснен. Установлено, что гепатопротекторное действие силимарина обуславливается конкурентным взаимодействием с токсинами на соответствующие рецепторы в мембране гепатоцитов, проявляя, таким образом, мембраностабилизирующее действие.

    Силимарин оказывает метаболические и клеточно-регулирующие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, в особенности лейкотриена В4 (LТВ4), а также связываясь со свободными реактивными кислородными радикалами. Стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обуславливается их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гаммаглобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени, ведет к повышению аппетита и увеличение массы тела.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция низкая и медленная. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Не кумулирует.

    При исследовании силибинина, меченного С14, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества - в почках, легких, сердце и других органах.

    Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты.

    Период полувыведения составляет 6 часов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.

  • Срок годности

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

  • Условия хранения

    В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.С.

    Хранить в недоступном для детей месте!